微生物培養箱的確認是檢驗檢測機構資質認定和實驗室認可的重要核查內容,為了科學有效的做好微生物培養箱的確認與使用,確保微生物檢測數據與結果的準確可靠,本文闡明了培養箱的確認方法,并對確認未校準點的數據模型、計算方式和測量不確定度進行了探討,以期進一步完善提高實驗室培養箱的確認與使用水平。
檢驗檢測機構資質認定和實驗室認可均明確提出設備在投入使用前或重新投入使用前,應驗證其符合規定要求。微生物實驗室的培養箱需要給微生物的生長提供適宜的溫度條件,因此,培養箱溫度的準確性、均勻性和穩定性需要通過校準予以確認。在日常的評審和監督檢查活動中發現,實驗室基本能做到校準培養箱,但是確認和使用、尤其是對多溫度點使用培養箱的確認和使用存在問題較多,諸如:校準證書的校準點是36.0℃(上偏差0.8℃,下偏差0.2℃,校準溫度測量不確定度為0.3℃,k=2),①使用溫度是42.0℃±1.0℃,設置溫度為42.0℃,校準點的選擇與檢測方法的要求無相關性;②使用溫度是36.0℃±1.0℃,設置溫度是36.0℃,培養箱的最高溫度可能達到37.1℃,校準點的上下偏差已經超出檢測方法的要求卻未能予以識別;③部分實驗室識別出最高溫度可能超出使用溫度范圍的要求,直接設置溫度為35.5℃,該溫度點未經過校準,而且校準溫度點的校準結果當作修正值的依據直接使用是否有依據,是否合理,值得研究與探討。
微生物培養箱如何選擇適宜的溫度校準點,如何確認培養箱的符合性闡明觀點;并對校準結果的進一步使用予以探討,即通過校準培養箱使用溫度范圍的最高點、最低點和中間點,建立數據模型來計算并確認未校準溫度點的符合性,以期解決培養箱確認和使用中存在的諸多問題,同樣也為其他恒溫設備或設施提供確認與使用的參考。